根據《建設（shè）項目竣工環（huán）境（jìng）保護驗收（shōu）管理（lǐ）辦法（fǎ）》、《建設項目竣工（gōng）環境保護驗收技（jì）術指南 汙染（rǎn）影響類》等有關規（guī）定，建（jiàn）設單位於2024年10月開展本項目的竣工（gōng）環境（jìng）保護驗收監測工（gōng）作（zuò），建（jiàn）設單（dān）位（wèi）於2024年11月11日組織驗收組踏（tà）勘了建（jiàn）設項目現場，對驗收（shōu）調查（chá）報告進行了審查，提出了驗收意見。為更好地做好（hǎo）本項目的環境（jìng）保護工作，現對（duì）該（gāi）項（xiàng）目竣工環（huán）境保護驗收（shōu）調查報（bào）告及驗收意（yì）見進行公示。

一、項目簡介

（一）建設地點、規模、主要建設內容

項目名稱：蘇州東瑞製藥有限公（gōng）司搬（bān）遷建設項目。

建（jiàn）設地點：公司位於蘇（sū）州市吳中經濟開發（fā）區河東工業園善（shàn）豐（fēng）路（lù）99號，公司（sī）占地（dì）麵積為（wéi）66666.7m²，一（yī）期新建生產用房及相（xiàng）關（guān）配套用房83644m²。廠區整體劃分為辦（bàn）公生活（huó）區和生產區：辦公生活區位於廠區東北（běi）角，南（nán）側為動力車間和環保區域（汙水處理（lǐ）站、廢氣處理係統、危廢暫存庫等），辦公生（shēng）活區（qū）西側是綜合製劑車間（jiān）（三層）、綜合倉庫，綜（zōng）合倉（cāng）庫、原料（liào）藥車（chē）間（包括二層（céng）的無菌頭孢（bāo）原（yuán）料（liào）藥（yào）車間和舒巴坦無（wú）菌原料藥車間），以上均為GMP車間，原（yuán）料藥（yào）車（chē）間南側由（yóu）西往東依次是罐區（15個儲罐，1000m²）、回收車間（三層）、危險品庫。

項（xiàng）目（mù）地屬於（yú）工業用地。項目東側為蘇州銀禧科技有限公司；南側為空地，西南側為蘇州市姑蘇新型建材有限公（gōng）司，西側為蘇州（zhōu）中吳潤金新材（cái）料科（kē）技有限公司，北側為善豐路，隔（gé）路（lù）為蘇州晶瑞化學股份有限公司。

項目性（xìng）質：遷建

行業類（lèi）別及代碼： C2710化學藥品（pǐn）原藥製造；C2720化（huà）學藥（yào）品製劑製造（zào）

建設規（guī）模和內容：公司（sī）本次設置共計（jì）566台/套，包括（kuò）分裝機、膠塞清洗機、滅菌機、粉（fěn）碎機、篩粉機、幹（gàn）法製（zhì）粒機、高（gāo）速壓片（piàn）機、高效（xiào）包衣機（jī）、鋁塑包裝（zhuāng）機、溶（róng）解罐、結晶（jīng）罐（guàn）等以及色（sè）譜儀、旋光（guāng）儀等質檢設（shè）備和丙酮（tóng）回收係統、乙酸（suān）乙酯回收係統、乙醇（chún）回收係（xì）統、甲（jiǎ）醇回收係統、異丙醇回收係統、混（hún）合溶劑回收（shōu）係統（tǒng）。

項目審批年產798.317噸原料（liào）藥，其中318.317噸原料藥用於配套生（shēng）產5000萬片頭（tóu）孢類片（piàn）劑、5000萬粒頭孢（bāo）類膠囊、3000萬袋頭孢類幹懸混劑、2億片非頭（tóu）孢固體（tǐ）製（zhì）劑、2億（yì）瓶頭（tóu）孢（bāo）類（lèi）粉針劑的生產（chǎn）；

項目（mù）分期建設，本次（cì）驗收範圍為一期項目，產能為年產525噸無菌頭孢原料藥、135噸無菌抑（yì）製劑原料藥（50噸用於頭孢（bāo）類粉（fěn）針劑複配、外銷85噸）、自用原（yuán）料藥用於配套生產5000萬片頭（tóu）孢類（lèi）片劑、2億瓶（píng）頭（tóu）孢（bāo）類粉（fěn）針劑。

定員和工作時數：項（xiàng）目一（yī）期定員210人，其（qí）中生產人（rén）員160人，輔助人員（yuán）30人，管理人員20人，年工作（zuò）300天，三班（bān）二（èr）運轉製，每班（bān）12小時，年運行時間7200h。

廠內設置食堂，無（wú）宿（xiǔ）舍（shě），食堂設（shè）置3個灶頭（tóu）。

（二）建設過程及環保審批情況

蘇州東瑞製藥有限公司成（chéng）立於1995 年（nián） 12 月（yuè），原址（zhǐ）位於吳中經濟開發區天靈路 22 號。

蘇州（zhōu）東瑞製（zhì）藥有限公司（sī）搬（bān）遷（qiān）建（jiàn）設項（xiàng）目於2016年8月31日取得蘇（sū）州市發改委的備案通（tōng）知書（蘇發（fā）改中心〔2016〕264號），並於2019年（nián）4月（yuè）30日（rì）取得蘇州市發改委出具的調整蘇州（zhōu）東瑞製藥有限公司搬遷建設項目用地麵積的（de）備案通（tōng）知（zhī）書（蘇發改中心〔2019〕21號（hào））。2019年（nián）6月，公司（sī）委（wěi）托（tuō）南京國環科技股份有限公司編（biān）製了《蘇州東瑞製藥有（yǒu）限公司搬遷建設項目環境影響報（bào）告書（shū）》，2019年8月2日取（qǔ）得江蘇省（shěng）生態環境廳對該項目（mù）的批複，批（pī）複文號為：蘇環審[2019]31號（hào）。

項目主體工（gōng）程和汙染防治措施於2019年9月開（kāi）工建設，一期廠房建（jiàn）設於2023年6月竣工，之後開始設備（bèi）安裝，2023年7月開始（shǐ）進行生產調（diào）試。公司於（yú）2023年7月（yuè）10日取得排汙許可證（zhèng），編號：913205006283933800003P。

2023年8月（yuè），公司委托蘇州（zhōu）環（huán）優檢測有限公司對其建（jiàn）成運行“搬（bān）遷建設項目（一期項目（mù））”進行驗收監（jiān）測，並（bìng）於（yú）2023年11月20日通過竣工（gōng）環境保護（hù）驗收（shōu）。由於（yú）前期（qī）投產（chǎn）汙水站運行不（bú）持續穩（wěn）定，為了確（què）保汙水處理站（zhàn）的運行效率（lǜ）和處理（lǐ）效果，企業對（duì）其進行了（le）再次調試。調試後，處理效率得到（dào）了提（tí）高，運行更加穩定，並滿足了原環（huán）境影響評（píng）價審批中的總量要求。因此2024年10月蘇州東瑞製藥（yào）有限公司（sī）對其建（jiàn）成運（yùn）行“蘇州東瑞製藥（yào）有限公司搬遷建設項目（一期項（xiàng）目（mù））”重新進行竣工環境保護（hù）驗收，委托蘇（sū）州環優檢測有限（xiàn）公司於2024年（nián）10月（yuè）21日-10月22日進（jìn）行現場監測，根據監測分析結果（guǒ）（HY24092902901、HY24092902902）和（hé）現場檢查情況（kuàng）編製該項（xiàng）目竣工環境（jìng）保護驗收監測報告。

企（qǐ）業編（biān）製了（le）突發環（huán）境（jìng）事件應急預（yù）案，並於（yú）2023年（nián）10月10日取得了（le）備案證（備案證號（hào）：32056-2023-167-M），環境風險等級為較（jiào）大[較大-大（dà）氣（qì）（Q2-M1-E1）+較大-水（Q2-M2-E2）]；

同時公司原有廠區已（yǐ）經完成（chéng）全部設備的拆除（chú），退役廠（chǎng）址場地調查工作已完成，並完（wán）成備案。

（三）投資情況

本項目設計總投資60426.9萬元，一期實際（jì）總投資（zī）58462.2萬元，一期環保（bǎo）投資3130萬元，環保（bǎo）投資占總投資比例5.4%，用於廢氣和（hé）廢水處（chù）理、降噪和固體廢物處理處（chù）置。

（四）驗收範圍

本次（cì）驗收範圍為蘇州東瑞製藥（yào）有限公（gōng）司搬遷建設項目所（suǒ）涉及（jí）到生產與其配套的環境保護設施的一期項目驗收。

（五）驗收監測情況

（1）廢水

驗收監測期間，項目（mù）廠區汙水總排口外排pH範圍、懸（xuán）浮物、化（huà）學需氧量、氨氮、總磷、總氮的（de）濃度（dù）日均值符合河東（dōng）汙水（shuǐ）廠（chǎng）的接（jiē）管標準，廢水處理設施對化學需氧（yǎng）量、氨氮、總磷（lín）、總氮的（de）處理效率分（fèn）別為86.21%~88.41%、73.17%~96.50%、96.71%~95.22%、86.86%~93.48%、88.41%~85.38%；核算外（wài）排汙水量、懸浮物、化學需氧（yǎng）量、氨（ān）氮、總（zǒng）磷、總氮（dàn）的量符合環評提出的總量控製要求（qiú）。

（2）廢氣

驗收（shōu）監測期間，項目25米高DA003排氣筒外（wài）排（pái）顆（kē）粒物（wù）、非甲（jiǎ）烷總烴的濃（nóng）度、臭（chòu）氣濃度符合《製藥工業大（dà）氣汙染物排放標準》（DB32/4042-2021）表1“發酵尾氣”標準，甲醇、丙酮（tóng）、乙酸乙酯（zhǐ）濃度符合《製藥工業大（dà）氣汙染物排（pái）放（fàng）標準》（DB32/4042-2021）表2標準；氨和（hé）硫化氫濃度符合《製藥工（gōng）業（yè）大（dà）氣（qì）汙染（rǎn）物排放標準》（DB32/4042-2021）表3標準；以上的甲醇、丙酮、顆粒物、非（fēi）甲烷總烴的速率符合《製藥工業大氣汙染物排放（fàng）標準》（DB32/4042-2021）附錄C中的標準；SO₂的（de）濃度（dù）和（hé）速率符（fú）合《大氣汙染物（wù）綜合排（pái）放標準》（DB32/4041-2021）表1標準；項（xiàng）目廢氣（qì）處理設施（shī）進口不具備采樣（yàng）條件（jiàn），本次未核算處理效（xiào）率。

核算外排非甲烷（wán）總烴（tīng）的量符合（hé）環（huán）評提出（chū）的總量（liàng）控製（zhì）要求；

項（xiàng）目使（shǐ）用（yòng）顆粒（lì）活（huó）性炭的（de）碘（diǎn）值（zhí）為841mg/g（上海（hǎi）華嚴檢（jiǎn）測技術有限公司，報告編號：F20240622-1）。

項目廠界無組織監控點丙（bǐng）酮、甲醇、乙酸乙酯、非甲烷（wán）總（zǒng）烴符合《江蘇省化學工業揮發性有機物排放標（biāo）準》（DB32/3151-2016）表2標準，顆粒物（wù）濃度符合《大（dà）氣汙染（rǎn）物綜合排（pái）放標準（zhǔn）》（GB16297-1996）表2標準，臭氣濃（nóng）度符合《製藥工業大氣汙染物排（pái）放標準》（DB32/4042-2021）表7標準（zhǔn）；氨、硫（liú）化（huà）氫（qīng）濃度符合《惡臭汙（wū）染（rǎn）物排放（fàng）標準》（GB 14554-93）表1中二級新改擴建標準。

廠區內（nèi）車（chē）間通（tōng）風口非甲（jiǎ）烷總烴濃度符合（hé）《製藥工業大氣汙（wū）染物排放標準》（DB32/4042-2021）表（biǎo）6標（biāo）準。

（3）噪聲

驗收監測期（qī）間，本項目東（dōng）側、西（xī）側、南側、北（běi）側廠界外1米（mǐ）處晝（zhòu）夜間噪聲排放符合《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB12348-2008）表1中的3類標準限值要求。

（4）固體廢棄物（wù）

本項目（mù）產生的固廢（fèi）有（yǒu）效處（chù）置，零外排。

（5）其他方麵

企業（yè）排汙口設置按《江（jiāng）蘇省排汙口設置（zhì）及規（guī）範化整治管理辦法（fǎ）》(蘇環控[1997]122號文)的要求執行（háng），公司在汙水（shuǐ）處理設施進出（chū）口（kǒu）、廢（fèi）氣處理（lǐ）設施（shī）出口設置采樣口，在（zài）廢（fèi）氣和廢水處理（lǐ）設施和危廢（fèi）倉庫和（hé）一般固廢倉庫安裝符合要求的環保標（biāo）誌（zhì）牌。

二、建設（shè）單位名稱和聯係方式

建（jiàn）設單（dān）位：蘇州東瑞製藥有限公（gōng）司

建設地點（diǎn）：蘇（sū）州市吳中經濟開發區河東工業園善豐路99號

聯（lián）係方式：顧工15995491914

郵編：215000

三（sān）、征求公眾意見（jiàn）的範圍 關注本項目建設（shè）項目和周邊環境影響區域內居民（mín）、單位等公眾。

四（sì）、公眾提出意（yì）見的主要方（fāng）式
公眾可采取向公示（shì）指（zhǐ）定地址發送信函（hán）、電子郵電等方式，發表對該工程（chéng）驗收的意見和看法，發表（biǎo）意見的同時請提供詳細（xì）的聯係（xì）方式，建設單（dān）位將聽取公眾的意（yì）見（jiàn）對建（jiàn）設（shè）項目進行整改。

五、公示時間
公眾可（kě）在本項目公示之（zhī）日起20個工作（zuò）日內（nèi），向建設單位或驗（yàn）收調查（chá）機構（gòu）提出寶貴意見。

蘇州東瑞製藥有限公司搬遷（qiān）建設項目（一期項目（mù））竣工環境保護驗收監測報告.pdf

蘇州東瑞製藥有限公（gōng）司搬遷建設項目一期項目（mù）一般變動環（huán）境影響分析.pdf

一般變動（dòng）分析專家評（píng）審意（yì）見（jiàn）.pdf

東瑞（ruì）製藥（yào）驗收意見.pdf