根據《建設項目竣工環境保護驗收管理辦法》、《關於規範建設單位自（zì）主開展建設項目竣（jun4）工環（huán）境保護驗收的通（tōng）知（征求意見稿）》、《建設項目竣工環境保護驗收技術指南（nán） 汙染影響類》等有關規（guī）定，建設單（dān）位於2021年6月委（wěi）托蘇州宏宇環境科技股份有限（xiàn）公司承擔本（běn）項目的（de）竣工環境保護驗收監測工（gōng）作（zuò），建設單位於（yú）2021年7月31日組織驗收組踏勘了建設項目現場，對驗（yàn）收監測報告進行了審查，提出了（le）驗收（shōu）意見。為更好地做好（hǎo）本項目的環境保護（hù）工作，現對（duì）該項目竣工（gōng）環境保護驗收監測（cè）報（bào）告（gào）及驗收意見進行公示。

一、項目（mù）簡介（jiè）

蘇州藥明康德新藥開發股（gǔ）份有限公司成立於2006 年10 月08 日，位於（yú）蘇州市吳中區吳中（zhōng）大道（dào）1318號。2006 年（nián）12 月由江蘇省環境科（kē）學研究院編製《蘇州藥明康德新藥開發有限公司（sī）新藥（yào）安全（quán）評（píng）價及藥物臨床前和臨床實驗研究項目環境（jìng）影（yǐng）響報告書》，並於（yú）2007 年2 月5日獲得江蘇（sū）省環境保護廳的批複（蘇（sū）環管[2007]28 號），並於（yú）2010 年（nián）7 月26 日（rì）通過了建設項目（mù）竣（jun4）工環保驗收（shōu）。該項目年承擔實驗課（kè）題項目共計38 項。其中猴長期藥（yào）代實驗4項/年、犬長期藥（yào）代（dài）實（shí）驗（yàn）8 項/年、猴長期毒理實驗（yàn）1 項/年、犬長期毒理實驗2 項（xiàng）/年、大鼠（shǔ）長期藥代實（shí）驗12 項/年、大（dà）鼠長期毒（dú）理實驗3 項/年、體外藥理藥（yào）效實驗（yàn）8 項/年。其中猴（hóu）長期毒理實驗（yàn）、犬長期毒理（lǐ）實驗、大鼠長期毒理（lǐ）實驗屬於長期毒理實驗；猴長期（qī）藥代實驗、犬長期藥代實驗、大鼠長期藥代實（shí）驗（yàn）屬於藥代動力學實驗；體外藥理藥效實驗屬於體外（wài）藥理（lǐ）藥（yào）效實驗。

本（běn）項目立項及環評（píng）審批（pī）過程：本項（xiàng）目於2018年2月11號取得蘇（sū）州（zhōu）吳（wú）中經濟技術開發局備案（àn）證，文件號為（wéi）：吳開經投（tóu）備[2018]22號。取得備案證後於2019年2月委托蘇州和協環境評價谘詢有限公司編寫環（huán）境影響評價報告。於2019年3月1日取得了蘇州吳中經濟技術開（kāi）發（fā）區管理委員會關於對（duì）《蘇州藥明康德新藥開發股份有限公司年醫療器械檢（jiǎn）測中心（xīn）實驗室項目（mù）環境影響報告表》的批複（吳開管委（wěi）審環建【2019】7號）。本（běn）項目主體工程（chéng）與（yǔ）環（huán）保設施於2019年（nián）3月開（kāi）工，2020年5月竣工，2020年7月調試。

1、廢水監測結（jié）果

驗收監測期（qī）間，本項目動物實驗廢水中的pH、COD、SS、氨（ān）氮（dàn）、總磷、總氮（dàn）、糞（fèn）大（dà）腸菌群滿足河東（dōng）汙水處（chù）理廠接管要求及《醫療（liáo）機構（gòu）水汙（wū）染物排放標準》（GB18466-2005）中表（biǎo） 2 綜合醫療機構和其他醫療機構水汙染（rǎn）物排（pái）放限值。

2、廢氣監測結（jié）果

驗收監測期間，本項（xiàng）目有組（zǔ）織廢氣甲醇、甲（jiǎ）醛、二甲苯、非甲烷總烴符合《化（huà）學工（gōng）業揮發性有機物排放標（biāo）準》(DB32/3151-2016）表 1 排放（fàng）限值（zhí），氨（ān）、硫化氫、臭氣濃度符（fú）合（hé）《惡（è）臭汙染物排放標準》（GB14554-1993）二級標準。無（wú）組織（zhī）廢氣甲醇、甲醛、二甲苯（běn）、非甲烷總烴最大排放濃度符合《化學工業揮發性有機物排放標（biāo）準》(DB32/3151-2016）表 2排（pái）放（fàng）限值中無組織濃（nóng）度要求，氨（ān）、硫化氫（qīng）、臭氣濃（nóng）度最（zuì）大排（pái）放濃度符合《醫療（liáo）機構水汙（wū）染物排放（fàng）標準》（GB18466-2005）中表3要求。

3、噪聲監測結果

本項目驗收監（jiān）測期間，廠界各監測點噪聲監測（cè）值均符合《工業企業廠界環境噪聲排（pái）放標準（zhǔn）》（GB12348-2008）3類標準。

3、固體廢棄物現（xiàn）場檢查結果

本（běn）項目產生的固體廢物主要包括（kuò）廢實驗（yàn）耗材（cái）、廢有（yǒu）機溶劑（jì）、實驗室廢物（wù）、廢墊料、汙水處理汙泥、動物屍體、廢活性炭、員工日（rì）常生活產生的生活垃圾。

廢實驗耗（hào）材、廢有（yǒu）機溶劑、實驗室廢物、廢墊料、汙水處（chù）理汙（wū）泥、動物屍（shī）體、廢活性炭屬於危險廢物，其中廢實驗耗材、廢有機（jī）溶（róng）劑、實驗室廢物、廢墊料、汙水處理汙泥、廢活性炭交由（yóu）蘇（sū）州市吳（wú）中區固（gù）體廢棄（qì）物處理有限公司處（chù）置，動（dòng）物屍體交（jiāo）由（yóu）張家港市華瑞危險（xiǎn）廢物處理中心有限公司（sī）處置；生活垃（lā）圾由物業委（wěi）托委托（tuō）蘇州市大邦清（qīng）潔服務（wù）有限公司處理（lǐ）。

二、建（jiàn）設（shè）單位名稱和聯係方式

委托單位：蘇州藥明康德新（xīn）藥開發股份有限（xiàn）公司

建（jiàn）設（shè）地點：蘇州市吳中經（jīng）濟（jì）技術（shù）開發區吳淞（sōng）路北（běi）側富民三期（qī）2 幢（zhuàng）

聯係人：謝（xiè）工（gōng）

聯係（xì）電（diàn）話：13776036014

郵編：-

三、征求公眾意見的（de）主（zhǔ）要事項 
（1）請公眾提（tí）供個人準確信息主要包（bāo）括：姓名、職業、文化程度、家庭住址及聯係電話；
（2）根據您掌握的情況，認為該（gāi）項目運營對環境質量造（zào）成（chéng）的危害/影響方麵及程度（dù）；
（3）您是否知道/了解在該地區建設該項目；
（4）您認（rèn）為該項目對環境造成的危害/影響（xiǎng）程度；
（5）您對該（gāi）項目環保方麵有何（hé）建（jiàn）議和要求（qiú）；
（6）從環保角度（dù）出發，您對該項目持何種態度，並簡要說明原（yuán）因。

四、公眾（zhòng）提出（chū）意見的主（zhǔ）要方式
    公眾可（kě）以通（tōng）過以下（xià）方式（shì）提供意見（jiàn）：
（1）通過（guò）Email方式
（2）直接打電話（huà）的方式
（3）寫信的方式

五、公（gōng）示時（shí）間 
    公眾可在本項目公示之日起（qǐ）20個工作日內，向建設（shè）單（dān）位或驗收調（diào）查機構提出寶貴意見。

《蘇州藥明康德新藥開發股份有限公司醫療器械（xiè）檢測中心實驗室項目竣工（gōng）環境（jìng）保護驗收監測報（bào）告表》公示期：2021年8月2日——2021年8月27日

專家意見（jiàn）--藥明康（kāng）德新藥開發股份有（yǒu）限公司醫療器械監測（cè）中心實驗室項目驗收意見（jiàn）.pdf

藥（yào）明康德（dé）簽到表.pdf

蘇州藥明康德新（xīn）藥開發股份有限公司醫療器械監測中心（xīn）實（shí）驗室項目竣工環境保護驗收監測報告表（biǎo）.pdf